Exosomas autólogos: qué significan y qué preguntar

Qué significa «autólogo»

• Autólogo: procede de tus propias células o de tu propia sangre.
• De donante: procede de células de otra persona.
• Vegetal o animal: procede de plantas o, por ejemplo, de leche.

Que el origen sea tuyo no dice nada por sí solo sobre cómo se prepara el producto ni sobre sus efectos.

Marco regulatorio

Los criterios cambian de un país a otro (revisión de 2026, PubMed). Lo que hemos comprobado:

• En la UE, el Reglamento (CE) 1223/2009 prohíbe en cosméticos las «células, tejidos o productos de origen humano» (anexo II, entrada 416). Un producto autólogo es de origen humano.
• Según su aviso de 2019, la FDA indicaba que, como regla general, los exosomas usados con fines terapéuticos en personas se regulan como medicamentos y productos biológicos y exigen revisión antes de comercializarse, y que no había productos de exosomas aprobados (aviso público).
• En el registro de medicamentos CIMA de la AEMPS no apareció ningún resultado para «exosoma» el 15 de octubre de 2026 (búsqueda).

Por eso la clínica debe explicarte bajo qué marco prepara un producto autólogo. Si no sabe responder o responde con evasivas, es una mala señal.

Qué preguntar a la clínica

• ¿Cómo y dónde se obtiene el material de partida?
• ¿Quién prepara el producto, en qué instalación y con qué controles?
• ¿Bajo qué autorización o marco legal se prepara y se aplica?
• ¿Qué información dan sobre su pureza y su caducidad? Los productos comerciales aportan poca (revisión de alcance de 2026, PubMed).
• ¿Qué incluye el presupuesto: obtención, preparación y aplicación, por separado?
• ¿Qué consentimiento informado firmo?

Señales de alerta

• No explican el origen ni el método.
• Prometen un resultado concreto.
• Se niegan a dar el presupuesto por escrito.
• Te piden pagar el mismo día.

Para ver cómo compararlos: precio por sesión.